You are using an outdated browser. For a faster, safer browsing experience, upgrade for free today.
Українська
7 днів на тиждень з 08:00 по 21:00 +380953112435

Каберголін 0.5 мг 4 таблетки

  • Виробники Healing Pharma
  • Модель: Достіхел 0.5 мг
  • Наявність: в наявності
₴600.00грн.

Каберголін

Достіхел - 0.50 (Cabergoline)

Опис активних компонентів препарату Каберголін (Cabergoline)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

Дата поновлення: 28.12.2024


  • Форма випуску, упаковка та склад

  • Клініко-фармакологічні. група

  • Фармако-терапевтична група

  • Фармакологічна дія

  • Фармакокінетика

  • Показання до препарату

  • Режим дозування

  • Побічна дія

  • Протипоказання до застосування

  • Особливі вказівки

  • Лікарська взаємодія

  • Контакти

Власник реєстраційного посвідчення:

Код ATX: G02CB03 (Каберголін)

Активна речовина: каберголін (каберголін)

Рек зареєстроване ВООЗ

Лікарська форма


Форма випуску, упаковка та склад препарату Каберголін


Таблетки білого або майже білого кольору, довгасті, плоскоциліндричні; з фаскою з двох сторін та ризиком з одного боку.


1 таб.

каберголін

0.5 мг

Допоміжні речовини: лактоза безводна – 75.9 мг, лейцин – 3.6 мг.

4 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: Агоніст допамінових рецепторів. Інгібітор секреції пролактину

Фармако-терапевтична група: Інші засоби, що застосовуються у гінекології; інгібітори пролактину

Фармакологічна дія

Похідне алкалоїду ріжків ерголіну, агоніст допамінових D2-Рецепторів. Стимулюючи зазначені рецептори гіпофіза, викликає виражене та тривале пригнічення секреції гормону передньої частки – пролактину. Чинить терапевтичну дію при гіперпролактинемії, зменшуючи вираженість таких її проявів як порушення менструального циклу (олігоменорея, аменорея), безпліддя, галакторея; імпотенція; зниження лібідо. Запобігає та пригнічує фізіологічну лактацію.

У дозах вищих, ніж потрібні для придушення секреції пролактину, каберголін викликає центральний допамінергічний ефект, зумовлений стимуляцією допамінових D2-Рецепторів. Дія має дозозалежний характер. Каберголін зменшує добову рухову флуктуацію у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримують лікування комбінацією леводопа/карбідопа. Каберголін має вибіркову активність без впливу на базальну секрецію інших гормонів гіпофіза та кортизолу.

До фармакодинамічних ефектів каберголіна, не пов'язаних з терапевтичною активністю, відноситься лише зниження артеріального тиску. При одноразовому прийомі максимальний гіпотензивний ефект відзначається протягом перших 6 годин та є дозозалежним.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо каберголін швидко всмоктується із ШКТ. Cмакс у плазмі крові досягається через 0.5-4 год. Їжа не впливає на всмоктування або розподіл каберголіна.

Зв'язування каберголіна (при концентрації 0,1-10 нг/мл) з білками плазми становить 41-42%.

У сечі виявлені метаболіти каберголіну: 6-аліл-8β-карбокси-ерголін у кількості 4-6% від прийнятої дози, а також три інші метаболіти із загальним вмістом менше 3%. Усі метаболіти значно меншою мірою (порівняно з каберголіном) інгібують секрецію пролактину. Каберголін має тривалий T1/2. Т1/2 у здорових добровольців становить 63-68 год, T1/2 у пацієнток із гіперпролактинемією становить 79-115 год. При такому T1/2 рівноважний стан досягається через 4 тижні. У сечі та калі виявлено, відповідно, 18% та 72% від прийнятої дози. Вміст незміненого каберголіна в сечі становить 2-3%.

Показання до активних речовин препарату Каберголін

Запобігання фізіологічній лактації після пологів; придушення вже встановленої післяпологової лактації; лікування порушень, пов'язаних із гіперпролактинемією, включаючи аменорею, олігоменорею, ановуляцію, галакторею; пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (мікро- та макропролактиноми); ідіопатична гіперпролактинемія; синдром "порожнього" турецького сідла у поєднанні з гіперпролактинемією.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Всередину. Дозу та схему застосування встановлюють індивідуально, залежно від показань та клінічної ситуації.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, стенокардія; при тривалому застосуванні каберголін зазвичай має гіпотензивну дію, в деяких випадках може мати місце ортостатична гіпотензія; можливе безсимптомне зниження артеріального тиску протягом перших 3-4 днів після пологів.

З боку нервової системи: запаморочення/вертиго, тремор, біль голови, підвищена стомлюваність, сонливість, депресія, астенія, парестезії, непритомність, нервозність, тривога, безсоння, порушення концентрації уваги, порушення імпульсного контролю (надмірна пристрасть до шопінгу, переїдання, витрачання грошей).

З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, біль у животі, запор, гастрит, диспепсія, сухість слизової оболонки рота, діарея, метеоризм, зубний біль, відчуття подразнення слизової оболонки глотки.

З боку дихальної системи: плеврит.

Інші: мастодинія, дисменорея, носова кровотеча, риніт, "припливи" крові до шкіри обличчя, транзиторна геміанопсія, спазми судин пальців і судоми м'язів нижніх кінцівок, порушення зору, грипоподібні симптоми, нездужання, періорбітальні та периферичні набряки, анерексія, у суглобах.

При тривалій терапії із застосуванням каберголіну відхилення від норми стандартних лабораторних показників відзначалося рідко; у жінок із аменореєю спостерігалося зниження вмісту гемоглобіну протягом перших кількох місяців після відновлення менструації.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до каберголіну та алкалоїдів ріжків; порушення функції серця та дихання внаслідок фіброзних змін у легенях, перикарді, клапанах серця чи заочеревинному просторі, або наявність таких станів в анамнезі; при тривалій терапії - анатомічні ознаки патології клапанного апарату серця (такі як потовщення стулки клапана, звуження просвіту клапана, змішана патологія звуження та стеноз клапана), підтверджені ЕхоКГ, проведеним на початку терапії; ризик післяпологового психозу; період грудного вигодовування; дитячий вік до 16 років.

З обережністю: артеріальна гіпертензія, що розвинулася на тлі вагітності, наприклад, прееклампсія або післяпологова артеріальна гіпертензія; тяжкі серцево-судинні захворювання, синдром Рейно; гіпотонія, хвороба Паркінсона; тяжкі психотичні або когнітивні порушення (в т.ч. в анамнезі); виразка, шлунково-кишкові кровотечі; тяжка печінкова недостатність (рекомендується застосування нижчих доз); ниркова недостатність; одночасне застосування з препаратами, які мають гіпотензивну дію (через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при вагітності показано лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Якщо вагітність настала на тлі лікування каберголіном, його прийом слід негайно припинити, також із ретельною оцінкою співвідношення очікуваної користі до можливого ризику для жінки та плода.

Каберголін відновлює овуляцію та фертильність у жінок із гіперпролактинемічним гіпогонадизмом. Оскільки вагітність може настати до відновлення менструації, рекомендується проводити тести на вагітність не рідше 1 разу на 4 тижні протягом періоду аменореї, а після відновлення менструації – щоразу, коли відзначається затримка менструації на понад 3 дні. Жінкам, які бажають уникнути вагітності, слід використовувати бар'єрні методи контрацепції під час лікування каберголіном, а також після його відміни до повторення ановуляції. Жінки, у яких настала вагітність, повинні перебувати під наглядом лікаря для своєчасного виявлення симптомів збільшення гіпофіза, оскільки під час вагітності можливе збільшення розмірів пухлин гіпофіза, що вже існували.

Відомостей про виведення каберголіна з грудним молоком немає. При необхідності застосування під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності (рекомендується застосування нижчих доз).

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування у дітей віком до 16 років (безпека та ефективність каберголіна не встановлені).

Особливі вказівки

Перед призначенням каберголіна з метою лікування порушень, пов'язаних із гіперпролактинемією, необхідно провести повне обстеження гіпофізу.

Перед призначенням каберголіна слід провести оцінку стану серцево-судинної системи, включаючи ЕхоКГ з метою виявлення порушень функції клапанного апарату, що протікають безсимптомно.

Каберголін може викликати симптоматичну артеріальну гіпотензію, особливо при сумісному прийомі з лікарськими засобами, що знижують артеріальний тиск. Рекомендується регулярно вимірювати артеріальний тиск у перші 3-4 дні після початку лікування.

При тривалому застосуванні каберголіна та інших похідних ріжків, що проявляють активність по відношенню до серотонінових 5-НТ-рецепторів, підвищується ризик розвитку фіброзних та серозно-запальних захворювань, таких як ексудативний плеврит, плевральний фіброз, легеневий фіброз, перикардит, ураження одного та більше клапанів серця (аортальний, мітральний, тристулковий), ретроперитонеальний фіброз. Скасування каберголіна у разі розвитку зазначеної патології призводило до поліпшення ознак та симптомів.

Перед початком тривалої терапії каберголіном всі пацієнти повинні пройти повне обстеження для виявлення ураження клапанів серця, визначення функціонального стану легень та нирок для запобігання погіршенню перебігу супутніх захворювань.

З появою нових клінічних симптомів з боку дихальної системи рекомендується рентгеноскопія легень. У пацієнтів з плевральним випотом/фіброзом відзначалося підвищення ШОЕ, у зв'язку з цим при підвищеній ШОЕ без явних клінічних ознак слід провести рентгенологічне обстеження.

При тривалій терапії каберголіном можливий поступовий розвиток фіброзних порушень, тому в ході лікування слід контролювати появу таких симптомів, як задишка, укорочення дихання, кашель, біль у грудній клітці, біль у попереку, набряк нижніх кінцівок, ознаки наявності ретроперитонеального фіброзу, серцева недостатність.

Після початку терапії каберголіном з метою профілактики фіброзних порушень слід контролювати стан клапанів серця та провести ЕКГ обстеження протягом 3-6 міс. появи або погіршення клапанної регургітації, звуження просвіту чи потовщення стінки клапана терапію каберголіном слід припинити.

Потреба пацієнта інших видах клінічного обстеження встановлюється лікарем на індивідуальній основі.

Рекомендується перевіряти вміст пролактину в сироватці крові щомісяця, т.к. після досягнення ефективного терапевтичного режиму нормальний рівень пролактину зберігається протягом 2-4 тижнів. Після відміни каберголіну гіперпролактинемія зазвичай виникає знову. Однак у деяких пацієнтів спостерігається стійке зниження концентрації пролактину протягом кількох місяців.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Каберголін знижує артеріальний тиск, що може порушувати швидкість реакції у деяких пацієнтів. Пацієнтам, які отримують каберголін, слід утримуватися від керування транспортними засобами та іншою діяльністю, яка потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

теги: #каберголин #cabergoline #dostiheal


Overall Rating 0
Написати відгук
Будь ласка авторизуйтесь або створіть обліковий запис для того, щоб написати відгук.