Темодал (Temodal)

Темодал – імідазотетразиновий алкілувальний препарат, що має протипухлинну активність.

Застосування:

Всередину, натще, не менше ніж за 1 год до їди, не розкриваючи, не розжовуючи, ковтаючи цілком, запиваючи склянкою води. Призначена доза повинна бути прийнята за допомогою мінімально можливого числа капсул.

Вперше виявлена мультиформна гліобластома (лікування дорослих пацієнтів віком від 18 років).

Протипоказання

підвищена чутливість до темозоломіду або інших компонентів препарату, а також до дакарбазину (ДТЗ)

виражена мієлосупресія;

вагітність; період лактації;

дитячий вік до 3 років (рецидивна або прогресуюча злоякісна гліома) або до 18 років (вперше виявлена мультиформна гліобластома або злоякісна меланома);

рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція.

З обережністю: літній вік (старше 70 років); виражена ниркова чи печінкова недостатність.

Передозування

При використанні препарату в дозах 500, 750, 1000 та 1250 мг/м2 (сумарна доза, отримана за 5-денний цикл лікування) дозолімітуючою токсичністю була гематологічна, яка відзначалася при прийомі будь-якої дози, але більш виражено – при вищих дозах. Описано випадок передозування (прийом дози 2000 мг на день протягом 5 днів), внаслідок якої розвинулися панцитопенія, пірексія, поліорганна недостатність та смерть. При прийомі препарату довше 5 днів (аж до 64 днів) серед інших побічних ефектів відзначалося пригнічення кровотворення, ускладнене або не ускладнене інфекцією, в деяких випадках тривале і виражене, з фатальним результатом.

Побічні ефекти

Побічні ефекти, які можуть спостерігатися у пацієнтів з рецидивом або прогресуванням гліоми. Найчастіші небажані явища — шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота (43%) та блювання (36%). Ці явища зазвичай були 1-го чи 2-го ступеня, проходили самостійно або легко контролювалися при стандартному використанні антиеметиків.

Умови зберігання

Зберігати за нормальної температури 2-30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.