Ластет (Lastet)

Власник реєстраційного посвідчення:

NIPPON KAYAKU, Co. Ltd. (Японія)

Код ATX: L01CB01 (Етопозид)

Активна речовина: цепозид(етопозид)

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Ластет

Капсули м'які желатинові темного червоно-жовтогарячого кольору; вміст капсул – прозора, від безбарвного до злегка жовтого кольору, в'язка рідина.

Допоміжні речовиниОсі: лимонна кислота - 5 мг, гідроксипропілцелюлоза - 3.6 мг, гліцерол концентрований - 36 мг, макрогол 400 - 1155.4 мг.

Склад капсули: желатин - 290 мг, сорбітолу розчин - 29 мг, гліцерол концентрований - 116 мг, етилпарагідроксибензоат - 1.16 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0.58 мг, титану діоксид - 0.58 мг, барвник заліза оксид червоний - 0.58 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група: Протипухлинний препарат

Фармако-терапевтична група: Протипухлинний засіб, алкалоїд

Фармакологічна дія

Протипухлинний засіб. Є напівсинтетичним похідним підофіллотоксину. Механізм дії пов'язаний з пригніченням топоізомерази II. Пригнічує мітоз, блокує клітини S-G2-інтерфазі клітинного циклу, у більш високих дозах діє G2-Фазі. Цитотоксична дія щодо нормальних здорових клітин спостерігається лише при застосуванні етопозиду у високих дозах.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо етопозид всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить 50%. Розподіл у спинномозковій рідині низький та варіабельний; концентрація у нормальній легеневій тканині вища, ніж за наявності метастазів у легенях; визначається близький рівень концентрацій у тканинах первинних пухлин та у нормальних тканинах міометрія.

Відзначено пряму кореляцію між коефіцієнтом зв'язування етопозиду та рівнем альбуміну в плазмі крові здорових людей та пацієнтів з раковими захворюваннями. Метаболізується у печінці.

Кінцевий T1/2 у середньому становить 7 год. Виводиться нирками – 44-60%, з фекаліями – до 16%, з жовчю – 6% і менше.

Показання до активних речовин препарату Ластет

Герміногенні пухлини (пухлини яєчка, хоріокарцинома), рак яєчників, дрібноклітинний та недрібноклітинний рак легені, лімфогранулематоз, неходжкінські лімфоми, рак шлунка (для монотерапії та у складі комбінованої терапії), саркома Юста печінка, в плевру), гострий нелімфобластний лейкоз, мезотеліома.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Встановлюють індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.

Побічна дія

З боку системи кровотворення: лейкопенія, анемія; правилом є тромбоцитопенія.

З боку травної системи: нудота блювота; рідко – анорексія, мукозити, діарея; при застосуванні у високих дозах – токсичні реакції з боку печінки.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: сонливість, підвищена стомлюваність; ураження периферичної нервової системи.

З боку обміну речовин: гіперурикемія; при застосуванні високих доз – метаболічний ацидоз.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія; артеріальна гіпотензія.

З боку репродуктивної системи: азооспермія, аменорея.

Алергічні реакції: озноб, пропасниця, бронхоспазм.

Дерматологічні реакції: алопеція.

Протипоказання до застосування

Виражена мієлодепресія, виражені порушення функції печінки та нирок, вагітність, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до підофіліну або його похідних.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Етопозид протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю.

Під час лікування та протягом 3 місяців після його закінчення пацієнткам дітородного віку необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції.

Уекспериментальних дослідженнях встановлено, що цепозид має тератогенну та ембріотоксичну дію.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

З обережністю застосовують у пацієнтів у разі порушення функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.

При помірному та легкому порушенні функції нирок дозу зменшують відповідно до значень КК.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 2 років.

З обережністю застосовують у дітей віком від 2 років.

особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з попередньою променевою або хіміотерапією, з вітряною віспою, оперізуючим герпесом, при інфекційних ураженнях слизових оболонок, при порушеннях серцевого ритму, при підвищеному ризику розвитку інфаркту міокарда, порушенні функції печінки, захворюваннях нервової системи (еп у дітей віком від 2 років.

При порушенні функції нирок дозу зменшують відповідно до значень КК.

Перед початком і на тлі терапії слід контролювати картину периферичної крові.

Не рекомендують проводити вакцинацію пацієнтів та членів їх сімей.

У експериментальних дослідженнях встановлено, що цепозид має мутагенну дію.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Під час лікування слід утримуватись від занять, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що викликають мієлодепресію, можливе адитивне пригнічення функції кісткового мозку.

При одночасному застосуванні з цисплатином можливе зменшення кліренсу етопозиду та збільшення його токсичності.

Циклоспорин у високих дозах може зменшувати кліренс етопозиду та збільшити тривалість його дії, при цьому можливе посилення лейкопенії.