Анастрозол 1мг, 10 таблеток

Анастрозол

(Анастрозол)

Докомерційна назва:

Анарідекс (Anaridex)

10 пігулок по 1 мг

Опис активних компонентів препарату Анастрозол (Anastrozole)

Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

Дата поновлення: 28.12.24

• Форма випуску, упаковка та склад

• Клініко-фармакологічні. група

• Фармако-терапевтична група

• Фармакологічна дія

• Фармакокінетика

• Показання до препарату

• Режим дозування

• Побічна дія

• Протипоказання до застосування

• Особливі вказівки

• Лікарська взаємодія

Власник реєстраційного посвідчення:

Код ATX: L02BG03 (Анастрозол)

Активна речовина: анастрозол (анастрозол)

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад препарату Анастрозол

Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на поверхні таблеток допускається шорсткість плівкового покриття.

Допоміжні речовини: натрію крохмалю гликолат тип А, повідон К25, стеарат кальцію, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат.

Склад оболонки: Опадрай II білий (85F): полівініловий спирт, частково гідролізований; макрогол/поліетиленгліколь; тальк (Е553b); титану діоксид (Е171).

10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група: Протипухлинний препарат. Інгібітор ароматази

Фармако-терапевтична група: Протипухлинний засіб, синтез естрогенів інгібітор

Фармакологічна дія

Протипухлинний засіб. Селективний нестероїдний інгібітор ароматази. У постменопаузі естрадіол здебільшого утворюється з естрону, який продукується в периферичних тканинах шляхом перетворення з андростендіону (за участю ферменту ароматази). Зниження рівня циркулюючого естрадіолу має терапевтичний ефект у жінок із раком молочної залози. У постменопаузі анастрозол у добовій дозі 1 мг викликає зниження рівня естрадіолу на 80%. Анастрозол не має прогестагенної, андрогенної та естрогенної активності; у терапевтичних дозах не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо анастрозол швидко абсорбується із ШКТ. Cмакс у плазмі досягається протягом 2 год (натще). Їжа дещо зменшує швидкість, але не ступінь всмоктування. Зв'язування із білками плазми становить 40%. Відомостей про кумуляцію немає.

Метаболізм анастрозолу здійснюється N-деалкілуванням, гідроксилюванням і глюкуронізацією. Триазол, основний метаболіт, що визначається у плазмі та сечі, не інгібує ароматазу.

Анастрозол та його метаболіти виводяться, в основному, із сечею, (менше 10% – у незміненому вигляді), протягом 72 годин після введення одноразової дози. T1/2 із плазми - 40-50 год.

Кліренс анастрозолу після прийому внутрішньо у добровольців зі стабілізованим цирозом печінки або порушенням функції нирок не відрізняється від кліренсу, який визначається у здорових добровольців.

Фармакокінетика анастрозолу у жінок у постменопаузі не змінюється.

Показання до активних речовин препарату Анастрозол

Рак молочної залози у постменопаузі.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Всередину – по 1 мг 1 раз на добу.

Побічна дія

З боку ендокринної системи: "припливи", сухість піхви та витончення волосся.

З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, діарея. У пацієнток з поширеним раком молочної залози здебільшого з метастазами в печінку відзначалися підвищення рівня ГГТ, рідше – ЛФ.

З боку центральної нервової системи: астенія, сонливість, біль голови.

З боку обміну речовин: невеликий підйом рівня загального холестерину.

Алергічні реакції: шкірний висип.

Протипоказання до застосування

Період пременопаузи, виражена ниркова недостатність (КК менше 20 мл/хв), помірна та виражена печінкова недостатність, вагітність, лактація, дитячий вік, підвищена чутливість до анастрозолу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності та в період лактації.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказання: помірна та виражена печінкова недостатність.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказання: виражена ниркова недостатність (КК менше 20 мл/хв).

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вік.

Особливі вказівки

У разі невизначеності гормонального статусу пацієнтки стан менопаузи слід підтвердити додатковими біохімічними дослідженнями.

Безпека застосування анастрозолу у пацієнтів із помірними порушеннями функції печінки не встановлена.

Анастрозол не слід застосовувати одночасно з естрогенами.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У період лікування не слід виконувати роботу, яка потребує високої концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

Анастрозол знижує ефективність естрогену.

Клінічні дослідження показали, що при одночасному застосуванні анастрозолу з антипірином та циметидином лікарська взаємодія, обумовлена ​​індукцією мікросомальних ферментів печінки, є малоймовірною.