Молнувір - 200 мг, 40 таблеток
Молнувір (діюча речовина молнупіравір) — противірусний препарат прямої дії для лікування COVID-19 легкої та середньотяжкої течії у дорослих із ризиком прогресування. Також відомий як Молнупіравір, Молунхіт. Виробництво — Індія.
Основна інформація
- Код АТХ: J05AX (Інші противірусні препарати)
- Активна речовина: молнупіравір (molnupiravir)
- Лікарська форма: таблетки 200 мг
- Форма випуску: 40 таблеток по 200 мг
- Виробник: Індія
- Фармакотерапевтична група: противірусні засоби прямої дії
Фармакологічна дія
Молнупіравір є проліками, що метаболізуються до аналога рибонуклеозиду N-гідроксицитидину (NHC). У клітинах NHC фосфорилюється до активного метаболіту NHC-TP, який вбудовується в РНК вірусу через РНК-полімеразу. Це спричиняє «катастрофу помилок» у геномі вірусу, пригнічуючи його реплікацію. Препарат зменшує ризик тяжкого перебігу COVID-19, прискорює елімінацію вірусу та скорочує тривалість симптомів.
Показання до застосування
Лікування COVID-19 легкої або середньотяжкої течії у дорослих (зокрема з підвищеним ризиком прогресування до тяжкого перебігу), які не потребують додаткової оксигенотерапії.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймають внутрішньо по 800 мг (4 таблетки по 200 мг) 2 рази на добу. Добова доза — 1600 мг. Курс лікування — 5 діб. Режим дозування визначає лікар індивідуально.
Нова форма випуску в дослідженнях
У 2024 році Merck і Ridgeback Biotherapeutics ініціювали дослідження MOVe-NOW (3 фаза) з новою формулою молнупіравіру: 2 таблетки по 400 мг на прийом замість 4 таблеток по 200 мг, що підвищує зручність застосування.
Побічна дія Молнупіравіру
- Часто: запаморочення, головний біль, діарея, нудота.
- Нечасто: блювання, висипання, кропив'янка.
Протипоказання до Молнупіравіру
- Підвищена чутливість до молнупіравіру;
- Вагітність або планування вагітності;
- Період грудного вигодовування;
- Дитячий вік до 18 років.
Застосування з обережністю
При тяжкій нирковій недостатності (ШКФ < 30 мл/хв/1.73 м²) та порушеннях функції печінки — контроль біохімічних показників крові.
Актуальні клінічні дослідження (2025-2026)
Мета-аналіз 2025 року
Систематичний огляд (9 РКД, 30 971 пацієнт) показав:
- Підвищення елімінації вірусу — RR 1.08 (95% ДІ 1.01–1.16)
- Зниження ризику госпіталізації — RR 0.73 (95% ДІ 0.47–1.14)
- Зниження смертності — RR 0.51 (95% ДІ 0.15–1.69)
Дослідження RECOVERY (госпіталізовані пацієнти)
У 2025 році опубліковано результати платформного дослідження за участю 923 пацієнтів, госпіталізованих із COVID-19:
- 28-денна смертність: 17% у групі молнупіравіру vs 17% у групі стандартної терапії (HR 0.93)
- Висновок: для госпіталізованих пацієнтів додавання молнупіравіру не покращує клінічні результати
Комбінована терапія (AGILE CST-8)
Дослідження I фази (2025) оцінило комбінацію молнупіравіру + нірматрелвіру/ритонавіру:
- Безпечність підтверджено — жодного DLT при стартовій дозі 800 мг
- Пришвидшена початкова елімінація вірусу порівняно з контролем
Активність проти RSV
Фаза 2a з вірусом респіраторно-синцитіального вірусу (2025) показала:
- Швидше зникнення симптомів: 6.0 днів vs 8.5 днів (p=0.0459)
MOVe-NOW: нове глобальне дослідження III фази (2024-2031)
У грудні 2024 року Merck і Ridgeback Biotherapeutics оголосили про запуск MOVe-NOW.
- Планова кількість учасників: 3082 пацієнти у 25 країнах (включно з Україною).
- Нова формула: 2 таблетки по 400 мг замість 4×200 мг.
- Статус: набір триває, завершення очікується у 2031 році.
Особливі вказівки
Ризик прогресування COVID-19 підвищується при: вік ≥ 60 років, ожиріння, цукровий діабет, ХОЗЛ. Лікування тільки під наглядом лікаря.
Висновки щодо ефективності за даними 2025-2026 років
- ✅ Прискорення елімінації вірусу та зменшення тривалості симптомів.
- ✅ Профіль побічних явищ сприятливий.
#молнупиравир #молнувір #молнупіравір #COVID19 #противірусні