Молнупіравір 200мг (Molnupiravir)

Код ATX: J05AX (Інші противірусні препарати)

Активна речовина: молнупіравір (molnupiravir)

Лікарські форми: Молнупіравір, капсули 200 мг та 400 мг.

Форма випуску, упаковка та склад препарату Молнупіравір: Капсули

Молнупіравір 200 мг

10 шт. - упаковки коміркові контурні (4 шт.) - пачки картонні (40 шт.) - За рецептом

40 шт. - банки - пачки картонні (40 шт.) - за рецептом

Фармако-терапевтична група:

- противірусні засоби системної дії;

- противірусні засоби прямої дії;

- інші противірусні засоби.

Фармакологічна дія

Противірусний засіб являє собою проліки, що метаболізуються до аналога рибонуклеозиду N-гідроксицитидину (NHC). NHC розподіляється у клітини та фосфорилюється з утворенням фармакологічно активного рибонуклеозид-трифосфату (NHC-TP).

NHC-TP діє за рахунок механізму, відомого як катастрофа помилок під час реплікаційного процесу вірусу. Вбудовування NHC-TP у вірусну РНК за допомогою ферменту РНК-полімерази призводить до накопичення помилок у геномі вірусу, результатом чого є пригнічення реплікації.

Молнупіравір сприяє запобіганню ризикам ускладненого перебігу COVID-19, в т.ч. у пацієнтів, які мають фактори ризику прогресування до тяжкого перебігу. Терапія молнупіравіром призводить до зменшення термінів елімінації вірусу та зменшення тривалості симптомів захворювання.

Фармакокінетика

Молнупіравір є проліками 5'-ізобутирату, який до потрапляння в системний кровотік гідролізується до NHC. Фармакокінетика NHC подібна у здорових людей та пацієнтів із COVID-19.

Фармакокінетика NHC у стабільному стані після прийому 800 мг молнупіравіру кожні 12 год. ) нг×ч/мл.

Після дворазового перорального прийому 800 мг молнупіравіру Tmax NHC у середньому становить 1,5 год.

Метаболіт NHC не зв'язується з білками плазми.

T1/2 NHC становить приблизно 3.3 год. Частка дози, що виводиться у вигляді NHC із сечею, становила ≤3% у здорових добровольців.

Показання до активних речовин препарату Молнупіравір

Лікування COVID-19 легкої або середньотяжкої течії у дорослих, у т.ч. з підвищеним ризиком прогресування захворювання до тяжкого перебігу та не потребують додаткової оксигенотерапії.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Всередину по 800 мг 2 рази на добу. Добова доза становить 1600 мг. Курс лікування – 5 діб.

Побічна дія

З боку нервової системи: часто – запаморочення, головний біль.

З боку травної системи: часто – діарея, нудота; нечасто – блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, кропив'янка.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до молнупіравіру; вагітність або планування вагітності; період грудного вигодовування; дитячий вік віком до 18 років.

З обережністю

У пацієнтів із тяжким ступенем ниркової недостатності (ШКФ менше 30 мл/хв/1.73 м2) та у пацієнтів з порушенням функції печінки необхідний контроль біохімічних показників крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Корекція дози у пацієнтів із печінковою недостатністю не потрібна.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна.

особливі вказівки

Ряд супутніх захворювань збільшують ризик прогресування COVID-19 до тяжкого перебігу: вік ≥ 60 років, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), цукровий діабет, хронічна хвороба нирок, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, хронічна обструктивна хвороба легень, активні злоякісні .

Застосування молнупіравіру можливе лише під наглядом лікаря.

За потреби застосування у жінок репродуктивного віку (в т.ч. у постменопаузі менше 2 років) необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому.

Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції у період лікування та протягом 4 днів після його закінчення. У разі передбачуваної вагітності слід негайно відмінити прийом молнупіравіру.

У зв'язку з тим, що у дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність молнупіравіру, рекомендовано використання ефективних методів контрацепції у чоловіків під час прийому молнупіравіру та протягом 3 місяців після його закінчення.

Вплив на здатність до керування транспортним та засобами та механізмами

Під час лікування слід утриматися від керування автомобілем, а також занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.