Гонал-Ф (Gonal) 900 МЕ

Фармакологическое действие 

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). 

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф^® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение Гонал-ф^® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ. 

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ). 

Показания препарата Гонал-Ф^® 

У женщин: 

• ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном; 
• контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий; 
• овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ). 

У мужчин: 

• стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с хорионическим гонадотропином). 

Побочное действие 

При применении Гонал-ф^® возможно развитие побочных эффектов, частота появления которых определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. 

Применение у женщин 

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок). 

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). 

Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания. 

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея. 

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - кисты яичников; часто - (СГЯ легкой или средней степени тяжести( включая соответствующую симптоматику); нечасто - тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику); редко - осложнение СГЯ (см. "Особые указания"), эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность. 

Местные реакции: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек). 

Применение у мужчин 

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок). 

Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания. 

Местные реакции: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек). 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - появление угрей (акне). 

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - гинекомастия, варикоцеле. 

Прочие: часто - увеличение массы тела. 

При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. 


Противопоказания к применению 

• гипоталамо-гипофизарные опухоли; 
• повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

У женщин: 

• беременность; 
• объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников); 
• маточные кровотечения неясной этиологии; 
• рак яичника; 
• рак матки; 
• рак молочной железы. 

Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен: 

У женщин: 

• аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью; 
• первичная овариальная недостаточность; 
• преждевременная менопауза. 

У мужчин: 

• первичная тестикулярная недостаточность. 

Лекарственное взаимодействие 

При сочетании препарата Гонал-ф^® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата Гонал-ф^®). 

О взаимодействии препарата Гонал-ф^® с другими лекарственными средствами данных не имеется. 


Условия хранения препарата Гонал-Ф^® 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. 
Срок годности препарата Гонал-Ф^® 

Срок годности - 2 года.