Симпони (Simponi) 50мг/0.5мл №1

Препарат Симпони® в комбинации с МТ применяют по следующим показаниям: 
- лечение активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов, у которых ответ на терапию базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), включая МТ, оказался неадекватным; 

- лечение тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых пациентов, не получавших ранее МТ. 

Применение препарата Симпони® в комбинации с МТ задерживает рентгенологическое прогрессирование структурных повреждений и улучшает физическую функцию. Препарат Симпони® может применяться у пациентов, которые ранее получали один или несколько ингибиторов ФНО. 

Применение:
Подкожно. 

Лечение препаратом Симпони® следует начинать и проводить под контролем квалифицированных врачей, имеющих опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, нерентгенографического аксиального спондилоартрита или язвенного колита. 

После обучении технике подкожных инъекций пациенты могут сами вводить себе препарат Симпони®, если врач считает это возможным. При этом врачу следует продолжать наблюдение за пациентом. 

Пациентов необходимо проинструктировать, что им следует вводить весь объем препарата Симпони®, согласно инструкции по медицинскому применению. Если требуется сделать несколько инъекций одновременно, препарат вводится в различные части тела. 

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу;
• активный туберкулез (ТБ) или иные тяжелые инфекционные процессы, такие как сепсис и оппортунистические инфекции;
• умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (III/IV класс по NYНA);
• беременность;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). 

Передозировка 
Однократное внутривенное введение доз до 10 мг/кг в клиническом исследовании не сопровождалось дозолимитирующей токсичностью. В случае передозировки у пациента рекомендуется контролировать признаки или симптомы нежелательных эффектов и немедленно назначить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:
В контролируемом периоде базовых клинических исследований пациентов с РА, ПсА, АС, нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом и ЯК наиболее частой нежелательной реакцией была инфекция верхних дыхательных путей (в группах терапии голимумабом частота составляла 12,6% по сравнению с 11,0% в контрольных группах). Среди серьезных нежелательных реакций наблюдались случаи тяжелых инфекций (включая сепсис, пневмонию, ТБ, инвазивные грибковые и оппортунистические инфекции), демиелинизирующие заболевания, лимфома, реактивация вирусного гепатита В, хроническая сердечная недостаточность, аутоиммунные заболевания (волчаночноподобный синдром) и гематологические нарушения.

Условия хранения: 
Хранить при температуре 2-8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.