Эксджива (Іксгева / XGEVA®) 120мг

Опис препарату Ексджива, Іксджева Xgeva®

Призначення

Профілактика симптомів, пов'язаних з патологією кісткової тканини (патологічні переломи, опромінення кісток, компресія спинного мозку, хірургічне втручання на кістках), у дорослих пацієнтів з метастазами твердих пухлин у кісткову тканину, за винятком пацієнтів з множинною мієломою.

- лікування гігантоклітинної пухлини кісток у дорослих і підлітків з утвореним скелетом у випадках, коли неможлива резекція або коли резекція може призвести до погіршення хвороби.

Застосування:

Препарат використовується лише для підшкірного введення.

Показання та дози

- наявність метастаз твердих пухлин у кісткову тканину, рекомендована доза препарату ІКСГЕВА® – один підшкірний укол

120 мг кожні 4 тижні в область стегна, плеча або живота.

Протягом курсу лікування рекомендується додатково приймати препарати кальцію (не менше 500 мг) та вітамін D3 (400 МО) для лікування або запобігання розвитку гіпокальціємії без симптомів гіперкальціємії. Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Гігантоклітинна пухлина кісток - рекомендована доза препарату ІКСГЕВА® – один укол 120 мг кожні 4 тижні з додатковим введенням 120 мг препарату в 8-й та 15-й день першого місяця терапії. Препарат вводиться підшкірно в область стегна, плеча або живота.

Протягом курсу лікування рекомендується додатково приймати препарати кальцію та вітамін D3 для лікування або запобігання розвитку гіпокальціємії (без симптомів гіперкальціємії). Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Протипокази:

- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- виражена гіпокальціємія;

- спадкова непереносимість фруктози;

- вагітність та період лактації;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років при профілактиці симптомів, пов'язаних з патологією кісткової тканини з метастазами твердих пухлин у кісткову тканину;

- дитячий вік до 13 років з відкритими епіфізарними зонами росту та масою тіла менше 45 кг при гігантоклітинній пухлині кісток.

Передозування:

У клінічних дослідженнях не зафіксовано випадків передозування препарату.

Побічні ефекти:

Дуже часто:

- слабкість/астенія/втома

- нудота

- одиночне дихання

- діарея

- гіпофосфатемія

- головний біль

- кашель

Часто:

- гіпокальціемія

- остеонекроз щелепи

- видалення зубів

- гіпергідроз

Рідко:

- реакції гіперчутливості

- інфекції шкіри та її додатків (целюліт)

- гіперкальціемія

- атиповий перелом стегнової кістки (повідомлення з програми клінічних досліджень безпеки при остеопорозі).

Умови зберігання:

Зберігати при температурі 2-8 °C. Не заморожувати.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не трусити.

Зберігати в недоступному для дітей місці.