Аспарагіназа, 10 000 МЕ
- Виробник: Zydus
- Модель: Аспарагиназа
- Наявність: В наявності
Активна речовина: аспарагіназа (asparaginase)
USAN прийняте до вживання в США
Лікарська форма
Форма випуску, упаковка та склад препарату Аспарагіназа
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення у вигляді ліофільно-висушеної маси білого або майже білого кольору; відновлений розчин прозорий, безбарвний.
1 фл.
аспарагіназа
10000 МО
Флакони безбарвного скла (тип I) об'ємом 6 мл (1) – пачки картонні.
Флакони безбарвного скла (тип I) об'ємом 6 мл (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: Протипухлинний препарат
Фармако-терапевтична група: Протипухлинний засіб, фермент
Фармакологічна дія
Протипухлинний засіб. Мабуть, механізм дії аспарагінази пов'язаний з гідролізом аспарагіну, необхідного для росту пухлинних клітин, що призводить до порушення синтезу білка, ДНК та РНК та загибелі клітин.
Фармакокінетика
Після внутрішньом'язового введення Cmax у плазмі досягається через 14-24 год. Зв'язування з білками становить 30%. В обмеженій мірі проникає через гематоенцефалічний бар'єр, концентрація в спинномозковій рідині становить менше 1% концентрації в плазмі.
Метаболізується шляхом повільного розщеплення за участю ретикулоендотеліальної системи. Стимулює утворення антитіл, що впливають на плазмовий кліренс.
Шляхи виведення остаточно не встановлені. У сечі з'являється лише у слідових кількостях.
Показання до активних речовин препарату Аспарагіназа
Гострий лімфобластний лейкоз, лімфогранулематоз, злоякісні неходжкінські лімфоми. Препарат застосовують також у складі комплексної терапії мієлобластного лейкозу та хронічного лімфолейкозу.
Режим дозування
Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.
Встановлюють індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання, схеми протипухлинної терапії.
Побічна дія
З боку травної системи: панкреатит (що супроводжується сильним болем із нудотою та блюванням), порушення функції печінки (можливий розвиток жирового гепатозу), втрата апетиту.
З боку системи згортання крові: можливе безсимптомне зниження рівня фібриногену і факторів V і VIII, рідше - факторів VII і IX; рідко – кровотечі чи крововиливи.
З боку центральної нервової системи: головний біль, стомлюваність, сонливість, сплутаність свідомості, нервозність, незвичайна втома, депресії, галюцинації.
Порушення з боку обміну речовин: гіперглікемія, гіперурикемія, азотемія (не пов'язана з порушеннями функції нирок), гіпоальбумінемія.
Алергічні реакції: утруднене дихання, артралгії, висипання на шкірі, свербіж; рідко - анафілактичний шок (у дітей з стадіями лейкозу, що далеко зайшли).
Інші: нефропатія (пов'язана з гіперурикемією), лейкопенія, гіпертермія, пригнічення імунітету.
Протипоказання до застосування
Панкреатит (в т.ч. в анамнезі), печінкова недостатність, ниркова недостатність, вагітність, період лактації, підвищена чутливість до аспарагінази.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Аспарагіназа протипоказана при вагітності та в період лактації.
Жінкам дітородного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції під час терапії.
В експериментальних дослідженнях встановлено тератогенну та мутагенну дію аспарагінази.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при печінковій недостатності.
З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності.
Застосування у дітей
Застосовується у дітей за показаннями.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку з порушенням функції печінки та нирок.
особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з вітряною віспою (в т.ч. нещодавно перенесеною або після контакту з хворими), з оперізуючим герпесом (підвищується ризик розвитку системного захворювання з летальним кінцем), гострими інфекційними захворюваннями, цукровим діабетом, подагрою або нефролітіазом (в т .ч. в анамнезі), порушеннями функції печінки.
Слід бути обережними при застосуванні у хворих, які отримували раніше цитотоксичні препарати або променеву терапію.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові, функції печінки, нирок, підшлункової залози, показників згортання крові та концентрації глюкози та сечової кислоти у плазмі крові, а також стану системи кровотворення (пунктат кісткового мозку). У зв'язку із токсичною дією аспарагінази на ЦНС рекомендуються регулярні огляди фахівцями.
Не слід проводити вакцинацію пацієнтів та членів їхньої сім'ї.
В експериментальних дослідженнях встановлено канцерогенну дію аспарагінази.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з вінкристином, преднізоном можливе посилення гіперглікемічної, мієлотоксичної та нейротоксичної дії аспарагінази.
При одночасному застосуванні з цитотоксичними препаратами можливе взаємне посилення їхньої дії.
При одночасному застосуванні з метотрексатом можливе ослаблення дії метотрексату за рахунок пригнічення реплікації клітин.
Порушує детоксикацію лікарських засобів у печінці.