Ентекавір 0,5мг - 30 таблеток у препараті X-Vir
Інструкція із застосування препарату
Загальна інформація Ентекавір
Виробник: Натко
Код ATX: J05AF10 (Ентекавір)
Активна речовина: ентекавір (entecavir)
Лікарські форми
Ентекавір
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0,5 мг
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг
Форма випуску, упаковка та склад
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Склад:
1 таблетка містить ентекавіру 0,5 мг або 1 мг
Упаковка:
30 таблеток у блістері, картонна упаковка. Відпускається за рецептом.
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби системної дії; противірусні засоби прямої дії; нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази.
Фармакологічна дія
Ентекавір є аналогом гуанозину нуклеозиду з потужною і селективною активністю щодо полімерази вірусу гепатиту B (HBV). Він фосфорилюється з утворенням активного трифосфату, який:
Інгібує праймінг HBV полімерази.
Блокує зворотну транскрипцію негативного ланцюга з прегеномної РНК.
Пригнічує синтез позитивного ланцюга ДНК HBV.
Фармакокінетика
Абсорбція: швидка, Cmax у плазмі досягається через 0,5-1,5 години. Розподіл: проникає у тканини, зв'язування з білками плазми – 13%. Метаболізм: не зазнає значного метаболізму через систему P450. Виведення: нирковий кліренс 360-471 мл/хв, основний шлях екскреції – із сечею (62-73%).
Показання до застосування
Хронічний гепатит В у дорослих із компенсованим ураженням печінки, вірусною реплікацією та підвищеним рівнем трансаміназ (АЛТ або АСТ).
Пацієнти з декомпенсованим ураженням печінки.
Режим дозування
Дозування встановлюється лікарем залежно від стану пацієнта:
Звичайна доза: 0,5-1 мг 1 раз на добу.
Корекція дози потрібна при порушеннях функції нирок.
Побічні ефекти
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія. З боку нервової системи: головний біль, безсоння, запаморочення. З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції. З боку обміну речовин: рідко – лактацидоз. З боку печінки: можливе підвищення рівня трансаміназ та білірубіну.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ентекавіру.
Вік до 18 років.
Застосування при вагітності та лактації
Призначається лише у разі перевищення користі для матері над ризиком для плода.
Під час лікування грудне вигодовування слід припинити.
Особливі вказівки
Описані випадки лактацидозу та гепатомегалії зі стеатозом, які можуть бути летальними.
Після припинення терапії можливе загострення гепатиту.
У пацієнтів із ВІЛ-інфекцією, які не отримують антиретровірусної терапії, може розвинутися стійкість вірусу.
Потрібен ретельний контроль функції печінки та нирок у пацієнтів з декомпенсованим ураженням печінки.
Пацієнти з мутаціями резистентності до ламівудину мають підвищений ризик розвитку резистентності до ентекавіру.
Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі з нефротоксичними препаратами (наприклад, циклоспорин, такролімус) слід контролювати функцію нирок.
Взаємодія з іншими препаратами, що виводяться нирками, не вивчена, тому потрібен ретельний моніторинг.
Теги: Ікс-Вір, X-Vir, Бараклюд, Entecavir, противірусний препарат, лікування гепатиту B, Икс-Вир, Энтекавир