Майхеп Олл

Майхеп Олл

(Софосбувір та Велпатасвір 400мг/100мг)

Виробник

• Компанія: Майлан, UC (Індія)

  
  

Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Фармакологічна класифікація

• Код ATX: J05AP55 (Софосбувір та Велпатасвір)

• Клініко-фармакологічна група: Противірусний препарат, активний щодо вірусу гепатиту C

• Фармако-терапевтична група: Противірусні засоби системної дії; противірусні засоби прямої дії; противірусні засоби для лікування гепатиту C

Активні речовини

• Софосбувір: АТХ код J05AP08
• Велпатасвір (у комбінації з софосбувіром): АТХ код J05AP55

Лікарська форма

• Препарат: Софосбувір та Велпатасвір®

• Форма випуску: Пігулки, покриті плівковою оболонкою

• Дозування: 100 мг + 400 мг

• Кількість у упаковці: 28 шт.

• Зовнішній вигляд: Пігулки рожевого кольору, ромбоподібної форми, з гравіюванням "GSI" на одній стороні та "7916" на іншій.

  
  

Склад 1 таблетки

Діючі речовини:

• Велпатасвір – 100 мг

• Софосбувір – 400 мг

  
  

Допоміжні речовини:

• Коповідон

• Мікрокристалічна целюлоза

• Кроскармелоза натрію

• Магнію стеарат

Фармакологічна дія

Механізм дії

Софосбувір – це пангенотипний інгібітор РНК-залежної РНК-полімерази NS5B вірусу гепатиту C (ВГС), необхідної для реплікації вірусу. Після внутрішньоклітинного метаболізму він перетворюється на активний трифосфат (GS-461203), що діє як термінатор ланцюга реплікації вірусу.

Велпатасвір – інгібує неструктурний білок ВГС NS5A, що необхідний для реплікації вірусу та формування вірусних частинок.

Противірусна активність

У лабораторних дослідженнях софосбувір виявив активність проти репліконів ВГС різних генотипів (1a, 1b, 2a, 3a, 4a). Велпатасвір також продемонстрував ефективність проти широкого спектра генотипів ВГС.

Резистентність

У культурі клітин

Були ідентифіковані мутації в білках NS5B та NS5A, які можуть знижувати чутливість вірусу до препарату. Заміна S282T у NS5B зменшує ефективність софосбувіру, а зміни в NS5A (M28G, Y93H/N/R/W) можуть впливати на активність велпатасвіру.

У клінічних дослідженнях

У пацієнтів без цирозу та з компенсованим цирозом резистентність до препарату спостерігалася рідко. Однак при вірусологічній невдачі у деяких пацієнтів були виявлені мутації Y93H (генотип 3) та L31V (генотип 6).

У пацієнтів з декомпенсованим цирозом

Випадки вірусологічної невдачі супроводжувалися мутаціями Y93H у NS5A. У деяких пацієнтів також були виявлені мутації, що впливають на активність NS5B.

теги: софосбувир, велпатасвир, майхэп олл, MyHep All