Шингрікс
- Виробники GSK
- Модель: Shingrix
- Наявність: в наявності
Шингрікс
Shingrix
Вироблено:
GlaxoSmithKline Services Sp. z.o.o (Польща)
Код ATX: J07BK03 Опоюлишаю, що зиває, антиген очищений
Активна речовина: вакцина для профілактики оперізувального герпесу (рекомбінантна, ад'ювантна) (Вакцина проти оперізувального герпесу (рекомбінантна, ад'ювантна))
Лікарська форма
Форма випуску, упаковка та склад препарату Шингрікс
Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення, в комплекті з суспензією для внутрішньом'язового введення
(1 доза) - флакони - пачки картонні /в комплекті із суспензією для внутрішньом'язового введення (флакон) 0.5 мл-1 шт./ - За рецептом
Фармакологічні властивості
Рекомбінантна ад'ювантна субодинична вакцина проти вірусу Оперізуючий лишай (HZ/su), створена з використанням технології рекомбінантної ДНК. Розроблено на основі штаму Вітряна віспа, вирощеного в клітинах яєчників китайського хом'ячка (СНТ)
Вакцина призначена для стимуляції антиген-специфічної клітинної та гуморальної імунної відповіді у людей з вже існуючим імунітетом до вірусу Вітряна віспа.
Доклінічні дослідження показали, що ад'ювантна система AS01B активує вроджений імунітет локально та тимчасово через певні молекулярні механізми. Це сприяє активації антиген-представляючих клітин, що переносять глікопротеїн Е, у лімфатичних вузлах, що стимулює формування CD4+ Т-клітин та антитіл, специфічних до глікопротеїну Е.
Показання
Препарат використовується для профілактики оперізувального герпесу та пов'язаних ускладнень, включаючи постгерпетичну невралгію:
У дорослих віком від 50 років і старше.
У осіб віком від 18 років з підвищеним ризиком розвитку оперізувального герпесу.
Дозування та спосіб застосування
Режим дозування визначається медичним фахівцем відповідно до офіційних рекомендацій.
Вакцина вводиться внутрішньом'язово, переважно в дельтоподібний м'яз.
Дозволено застосування в осіб, які раніше щеплені живою атенуйованою вакциною, з дотриманням стандартної схеми.
Примітка: вакцина не використовується для профілактики вітряної віспи.
Побічні реакції
Нервова система: головний біль (дуже часто).
Травна система: нудота, блювання, діарея, біль у животі (дуже часто).
Опорно-рухова система: міалгія (дуже часто); артралгія (нечасто).
Загальні реакції: біль, почервоніння, набряк у місці ін'єкції, слабкість, озноб, пропасниця (дуже часто); свербіж у місці ін'єкції, нездужання (часто).
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів вакцини.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Інформація щодо застосування вакцини при вагітності відсутня.
Вплив на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не вивчався.
Застосування у дітей та літніх пацієнтів
Вакцина призначена для дорослих віком від 18 років.
В осіб старше 65 років застосовується з обережністю.
Особливі вказівки
Перед вакцинацією проводиться збір анамнезу та медичний огляд.
При схильності до кровотеч вакцина вводиться обережно, щоб уникнути гематом.
Можлива непритомність, пов'язана з реакцією на ін'єкцію; важливо запобігти можливим травмам.
Не всім пацієнтам вакцинація забезпечує очікувану імунну відповідь.
Безпека
Вакцини Shingrix та Zostavax показали гарний профіль безпеки. Побічні ефекти, як правило, слабо виражені та проходять самостійно.
Ефективність вакцини
Клінічні дослідження показали, що вакцина Shingrix має високу ефективність у запобіганні оперізуючого герпесу (понад 90% у всіх вікових груп, включаючи літніх).
Тривалість захисту після вакцинації оцінюється більш ніж у 10 років, що робить її кращим вибором у порівнянні з іншими вакцинами.
Схема вакцинації
Вакцинація проводиться у дві дози з інтервалом від 2 до 6 місяців між ними. Це важливо для досягнення оптимальної імунної відповіді.
Зберігання та транспортування
Вакцину слід зберігати при температурі від +2 до +8°C. Не заморожувати, оскільки це може призвести до зниження ефективності препарату.
Сумісність з іншими вакцинами
Дослідження показали, що Shingrix можна одночасно вводити з іншими вакцинами, такими як протигрипозні. Однак рекомендується вводити їх у різні ділянки тіла для мінімізації місцевих реакцій.
Додаткові побічні ефекти
Деякі пацієнти можуть відчувати загальні симптоми, такі як втома, біль у м'язах і озноб протягом 1-3 днів після вакцинації. Ці реакції зазвичай проходять самостійно та не вимагають лікування.
Рекомендації щодо зниження дискомфорту
Для зменшення місцевих реакцій можна додати холодний компрес до місця ін'єкції.
При виражених системних реакціях (наприклад підвищення температури) допускається застосування парацетамолу або ібупрофену.