Діфферін

Діфферін® гель 0.1% з адапаленом

(Differin)

інструкція із застосування

*опис засновано на офіційній інструкції щодо застосування препарату

Власник реєстраційного посвідчення:

Лабораторії ГАЛДЕРМА (Франція)

Активна речовина: адапален

Лікарські форми

Форма випуску, упаковка та склад препарату Діфферін®

Крем для зовнішнього застосування блискучі, білий колір.

Діюча речовина Діфферину - адапален

Допоміжні речовини: карбомер 934P (карбопол 974Р)®) - 4.5 мг, макроголу метилдекстрози сесквістеарат - 35 мг, гліцерол - 30 мг, сквалан натуральний - 60 мг, метилдекстрози сесквістеарат - 35 мг, динатрію едетат - 1 мг, метилпарагідроксибензоат - 2 мг, метилпарагідроксибензоат - 2 мг, 5 мг, циклометикон - 130 мг, гідроксид натрію - до pH 6.5±0.2, вода очищена - до 1 г.

30 г - туби алюмінієві (1) - картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група: препарат для лікування вугрового висипу.

Фармако-терапевтична група: висипи вугровий засіб лікування.

Фармакологічна дія

Адапален - метаболіт ретиноїду, який діє на патологічний механізм розвитку Acne vulgaris, є сильним модулятором клітинного диференціювання та кератинізації і має комедонолітичну та протизапальну активність. Механізм дії адапалену заснований на взаємодії зі специфічними γ-рецепторами епідермальних клітин шкіри. Внаслідок дії адапалена відбувається зниження "зчепленості" епітеліальних клітин у гирлі сально-волосяного фолікула та зменшення утворення мікрокомедонів.

Адапален надає протизапальну дію in vivo та in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів в осередку запалення, пригнічує хемотаксичну та хемокінетичну відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини та пригнічує метаболізм арахідонової кислоти. Toll-подібних рецепторів 2.

Фармакокінетика

Абсорбція адапалена через шкіру дуже низька (близько 4% дози). Екскреція з організму відбувається головним чином через жовч.

Показання для застосування Діфферину®

• вугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності комедонів, папул та пустул.

Режим дозування

Тільки для зовнішнього застосування.

Дифферин слід наносити тонким шаром на уражені висипом вугрів ділянки шкіри 1 раз на добу перед сном на чисту суху шкіру, уникаючи попадання препарату в очі, на губи, слизові оболонки і куточки носа.

Помітне клінічне покращення розвивається після 4-8 тижнів лікування, стійке покращення після 3-місячного курсу лікування.

Оскільки при лікуванні висипу вугрів прийнято чергування методів терапії, то через 3 місяці терапії препаратом рекомендується проконсультуватися з лікарем про подальшу терапію.

Побічна дія

При застосуванні препарату Дифферин® можуть виникати небажані реакції, зазначені в таблиці нижче, які розподілені за класами систем органів і частотою народження з використанням наступної прийнятої класифікації: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥1/1000 до < 1/100), рідко (від 0) дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (частота народження не може бути визначена на підставі наявних даних, включаючи дані післяреєстраційного застосування).

* Дані післяреєстраційного спостереження.

** Більшість випадків "опіку в місці нанесення" були поверхневими, але також повідомлялося про опіки другого ступеня.

Під час післяреєстраційного спостереження адапалена були зареєстровані алергічні реакції та реакції
гіперчутливість. Лікування препаратом Діфферін® слід припинити та звернутися до лікаря, якщо алергічна реакція або анафілактична/анафілактоїдна реакція виникла під час лікування (наприклад, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, біль у грудях, набряки (ангіоотек), утруднення дихання.

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до адапалену або будь-якої з допоміжних речовин;

• дитячий вік до 12 років (ефективність та безпека препарату для даної вікової категорії не встановлена).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Клінічний досвід зовнішнього застосування адапалену при вагітності має обмежений характер, проте доступні дані у пацієнток, які отримували препарат на ранніх термінах вагітності, не свідчать про його негативний вплив протягом вагітності або здоров'я плода.

У зв'язку з обмеженим характером наявних даних, а також через можливість незначного проникнення адапалена через шкіру, препарат Діфферин® не слід застосовувати під час вагітності.

У разі настання вагітності лікування слід припинити.

Період грудного вигодовування

Досліджень проникнення препарату у грудне молоко тварин чи людини після нанесення на шкіру не проводилось.